Título oficial da pesquisa

Epidemiologia molecular das infecções por Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae e Treponema pallidum no estudo TransOdara, com foco em resistência Antimicrobiana

 

MyTTra - Molecular epidemiology of Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae and
Treponema pallidum infections, among the TransOdara study, with focus on antimicrobial resistance

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Descritivo

O NUDHES, vinculado à Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa, em parceria com a ANRS, Universidade de Bordeaux, Faculty of Infectious andTropical Diseases, London School of Hygiene and Tropical Medicine estão desenvolvendo um estudo utilizando amostras coletadas durante o estudo TransOdara, que estavam armazenadas em um biorrepositório no CRT – Centro de Referência e
Treinamento em IST/Aids em São Paulo, sendo posteriormente enviadas para três laboratórios na França, responsáveis pela realização de novas análises, com foco em resistência antimicrobiana, dos seguintes agentes: Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae e Treponema pallidum.

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Resumo

 

Objetivos

1) Avaliar a epidemiologia molecular e prevalência da infecção por Mycoplasma genitalium (MG) e marcadores moleculares de RAM a macrolídeos (MGMR) e fluoroquinolona (MGFQR) em amostras positivas; 2) Avaliar a prevalência de marcadores moleculares de RAM e clonalidade em amostras positivas para Neisseria gonorrhoeae (NG).

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Métodos

Para tanto, foi necessário obter assinatura, em novo Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), das participantes do TransOdara que haviam fornecido amostras biológicas à época, em cada uma das cidades onde o projeto foi realizado. Tal etapa contou com a participação pesquisadores em cada uma dessas cidades para efetuarem até 3 (três) tentativas de contato em cada um dos meios disponíveis (e-mail, telefone, WhatsApp, redes sociais etc.). Essa etapa atendeu à determinação do CEP e da CONEP, sendo documentado o esforço para obtenção da autorização das participantes no que concerne ao envio de suas amostras, que estavam armazenadas em um biorrepositório no CRT – Centro de Referência e Treinamento em IST/Aids em São Paulo, e atualmente se encontram em três laboratórios na França, responsáveis pela realização de novas análises, com foco em resistência antimicrobiana dos seguintes agentes MG, NG e TP. A execução desta etapa foi precedida de uma reunião de alinhamento, onde foram disponibilizados um documento contendo os Procedimentos Operacionais Padrão (POP) e o roteiro para o recrutamento. A duração dessa etapa foi de dois a três meses, dependendo do número de participantes em cada uma delas. O/A pesquisador/a de cada cidade teve acesso à listagem de contatos de cada participante, obtidos durante o TransOdara. Essas listagens serviram para consulta dos(as) pesquisadores(as) e para registro de todas as tentativas de contato em cada um dos meios disponíveis. As situações resultantes das tentativas de contato foram registradas, em planilha desenvolvida especialmente para esse fim, a saber: 1. Localizada, aceitou agendar, compareceu presencialmente e assinou o TCLE; 2. Localizada, aceitou agendar, porém NÃO compareceu, mesmo após três tentativas de reagendamento; 3. Localizada, não aceitou agendar; 4. Localizada por vias alternativas (*) e assinou TCLE; 5. Localizada por vias alternativas (*) e recusou assinar TCLE; 6. Não localizada por nenhum dos meios de contato disponíveis e nem por vias alternativas e 7. Óbito. Foi também recomendado que os contatos atualizados das participantes fossem substituídos na referida planilha.

 

Palavras-chave

Mycoplasma genitalium;

Neisseria gonorrhoeae;

Treponema pallidum;

mulheres trans e travestis

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Período de realização

14 de março a 04 de julho de 2024

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Onde

Campo Grande, Manaus, Porto Alegre, Salvador, São Paulo

 

Público-alvo

Mulheres trans e travestis participantes do estudo TransOdara

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Autores

Maria Amelia de Sousa Mascena Veras

Cécile Bébéar

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Equipe

Philippe Mayaud

Gustavo Saggese

Katia Cristina Bassichetto

Marco Aurélio de Almeida

Rita Suely Bacuri

Cristine Coelho Cazeiro

Priscilla de Cássia Caires Zagallo

Fabíola Lopes

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Parcerias

Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa

ANRS – France Recherche Nord and Sud – SIDA-HIV- Hépatites

Inserm

Universidade de Bordeaux - Faculty of Infectious and Tropical Diseases

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Centro de Referência e Treinamento em DST/Aids - CRT

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Fontes de financiamento

ANRS

 

Situação atual

Concluída a etapa de recrutamento, em fase de análise laboratorial das amostras na França e desenvolvimento do plano de análise dos resultados preliminares.